Pharma-Edelstahlbehälter für sensible Schüttgüter und Medien
BOLZ INTEC entwickelt Edelstahlbehälter für die Lagerung, den Transport u. die Verarbeitung pharmazeutischer Wirkstoffe, Pulver, Granulate und hochreiner Medien
In pharmazeutischen Produktionsprozessen müssen Behälter hohe Anforderungen an Hygiene, Produktsicherheit und Reinigbarkeit erfüllen. Gleichzeitig spielen bei Schüttgütern Faktoren wie Entleerungsverhalten, Produktrückstände und Kontaminationsrisiken eine entscheidende Rolle.
BOLZ INTEC fertigt Edelstahlbehälter für unterschiedliche Anwendungen entlang der Prozesskette. Das Portfolio umfasst Transport- und Lagerbehälter ebenso wie Misch- und Reaktionsbehälter, Fermenter sowie WFI-Tanks für hochreine Medien. Die Behälter werden entsprechend den jeweiligen Prozessanforderungen hinsichtlich Werkstoff, Volumen, Oberflächenqualität und Ausstattung ausgelegt.
Für den Einsatz in GMP-regulierten Produktionsumgebungen werden die Behälter nach Hygienic-Design-Grundsätzen konstruiert. Ziel ist es, Toträume und schwer zugängliche Bereiche zu minimieren und damit eine reproduzierbare Reinigung sowie sichere Prozessabläufe zu unterstützen. Je nach Anwendung können FDA-konforme Dichtungsmaterialien eingesetzt werden.
Eine besondere Bedeutung kommt der Oberflächenqualität zu. Sie beeinflusst sowohl die Reinigbarkeit als auch die Anhaftung von Partikeln und Produktrückständen. BOLZ INTEC setzt hierfür das unternehmenseigene Optimized Grind Finishing (OGF)-Verfahren ein. Damit können Oberflächenrauheiten von unter Ra 0,05 µm erzielt werden. Nach Angaben des Herstellers lassen sich dadurch Produktanhaftungen reduzieren und Reinigungsprozesse erleichtern.
Die Behälter können für CIP- und SIP-Verfahren ausgelegt werden. Integrierte Reinigungseinrichtungen wie Sprühkugeln unterstützen eine gleichmäßige Benetzung der produktberührenden Flächen und ermöglichen eine effiziente Reinigung und Sterilisation.
Neben der Prozesssicherheit spielt auch die Wirtschaftlichkeit eine Rolle. Hochwertige Edelstahlwerkstoffe und die Möglichkeit eines Refurbishments können dazu beitragen, die Nutzungsdauer der Behälter zu verlängern und Ersatzinvestitionen zu reduzieren.
